研发历程
昆药集团血塞通药物研究院成立之初的使命是利用云南天然植物资源,改变当时云南缺医少药的状况,发展至今已有60多年的药物研发历史,拥有68项有效发明专利 。

1950-1980
开发出多种剂型,包括当时社会急需的基本药品及药用物质,例如激素类药物的重要中间体——皂素,以及秋水仙碱、达到国际先进水平的利血平等,奠定了昆药集团成为综合性制药企业的地位。


1980-2000
完成了具有国际领先水平的蒿甲醚、血塞通、天麻素三大产品的创新研发,让这三大系列产品在昆药集团首先实现产业化生产,并开始对冻干粉针剂、缓释剂、控释剂等高新制剂及科学民族药进行研究开发。


21世纪
进入以天然药为基础的完全创新的新药开发阶段,如成功研发出1类创新药派乃克、全球第一的一次给药抗疟药ARCO等,展开了以天然药物为先导化合物的创新药研究,并制定了以心脑血管治疗领域为核心,逐步扩展至慢病领域的发展规划。


研发实力 

北京pk拾昆药集团血塞通药物研究院充分利用云南天然药物资源优势,根据自身实力,走自主研究与联合开发相结合的道路,在植物提取、质量研究、制剂研究方面颇具特色并占有领先地位;在半合成药的研究、开发、中试生产上,处于全国领先水平。 


◆国家认定企业技术中心 国家发改委、科技部、财政部、海关总署、税务总局五部委联合授予; 

北京pk拾◆国家创新型(试点)企业 科技部、国务院国资委、中华全国总工会三部门联合授予; 

北京pk拾◆国家技术创新示范企业 国家工业和信息化部、财政部认定;

北京pk拾◆天然产物国家标准样品定值实验室 全国标准样品技术委员会(SAC/TC118)天然产物标准样品专业工作组授予; 

北京pk拾◆博士后科研工作站 国家人事部批准,与云南大学、中科院昆明植物研究所等合作。


技术创新(部分荣誉)

1996年  口服预防吸血虫病药物研究项目,获国家“八五”科技攻关重大科技成果奖;

2000年  络泰(注射用血塞通)获中国专利十五年成就展最佳项目;

北京pk拾2001年  蒿甲醚预防日本、曼式和埃及血吸虫病的应用及基础研究项目,获2001年度国家科学技术进步二等奖;

北京pk拾2001年  络泰项目获“九五”国家技术创新优秀新产品奖;

北京pk拾2007年  复方蒿甲醚的研发、国际化及产业化项目,获2007年度国家科技进步二等奖; 

北京pk拾2009年  抗疟特效药复方蒿甲醚,获欧洲发明人奖;

2009年  抗疟新药复方磷酸萘酚喹的研制及国际开拓获得中国人民解放军科技进步奖二等奖;

2014年  承担国家科技部、国家中医药管理局的国家“重大新药创制”科技重大专项“注射用血塞通(冻干)安全性评价及上市后再评价”项目。

2018年 “中药大品种三七综合开发的关键技术创建与产业化应用”项目,获国家科学技术进步二等奖。


质量控制 

北京pk拾在六十多年的发展历程中,昆药集团先后投入大量资金对口服剂、注射剂和原料药等生产分厂进行全面的GMP技术改造,所有设备和设施均严格按照GMP标准设计和安装,现已全面通过国内、国际GMP认证,这意味着昆药集团不仅拥有先进的技术装备水平,还具有完善的生产质量管理体系。自1986年国家药政部门对药品质量实行抽检以来,昆药集团的市场抽检合格率连续保持100%。为确保产品质量和用药安全,质量管理部门以有关标准和记录为载体,建立了生产、经营全过程监督管理保证体系。 


◆粉针车间、小容量注射剂车间、口服制剂分厂先后通过国家食品药品监督管理局GMP认证; 

◆冻干粉针剂、小容量注射剂、原料药I(蒿甲醚)、(原料药)天麻素、乙酰天麻素、果糖酸钙等先后通过国家食品药品监督管理局GMP认证; 

◆原料药分厂植化四车间(蒿甲醚车间)先后通过WHO(世界卫生组织)、TGA(澳大利亚药物管理局)、FDA(美国食品药品监督管理局)的GMP认证。